(Principalment extret del lloc web de la FDA USA): A més d'Epidiolex que utilitza el propulsor HFA R134A (per comprar HFA 134A pls contacteu amb vivian@xmjuda.com o truqueu 86-18605920706), no hi ha cap altre medicament aprovat per la FDA que contingui CBD. Som conscients que algunes empreses comercialitzen productes CBD per tractar malalties o per a altres usos terapèutics, i n’hem publicat diversoscartes d’avísa aquestes empreses. En virtut de la Llei C C de l'ample GD, qualsevol producte destinat a un ús terapèutic o mèdic i qualsevol producte (que no sigui un aliment) que estigui destinat a afectar l'estructura o la funció del cos dels humans o animals, és un medicament. Els fàrmacs generalment han de rebre l’aprovació prèvia del mercat per part de la FDA a través del procés New Drug Application Application (NDA) o bé conformar-se amb una cotització GG; monografia" per a una categoria de medicaments determinada, segons el que estableix la FDA' s Over-the-Counter (OTC) Drug Review. La CBD no era un ingredient considerat en la revisió de medicaments OTC. Un medicament nou no aprovat no es pot distribuir ni vendre al comerç interestatal.
La FDA continua preocupada per la proliferació de productes que afirmen contenir CBD que es comercialitzen per a usos terapèutics o mèdics, tot i que no han estat aprovats per la FDA. Sovint aquests productes es venen en línia i per tant estan disponibles a tot el país. La venda de productes no homologats amb reclams terapèutics no acreditats no només és una violació de la llei, sinó que també pot posar en risc els pacients, ja que no s'ha demostrat que aquests productes són segurs ni efectius. Aquesta comercialització enganyosa de tractaments no provats també planteja problemes importants sobre la salut pública, perquè es pot influir que els pacients i altres consumidors no utilitzin teràpies homologades per tractar malalties greus i fins i tot mortals.
A diferència dels medicaments aprovats per la FDA, els productes que no han estat objecte de revisió de la FDA com a part del procés d’aprovació del medicament no han estat avaluats sobre si funcionen, quina és la dosi adequada si funcionen, com podrien interactuar amb altres fàrmacs. o si tenen efectes secundaris perillosos o altres problemes de seguretat.
L’agència té i continuarà controlant el mercat i prenent mesures necessàries per protegir la salut pública contra empreses que venen il·legalment cànnabis i productes derivats del cànnabis que poden posar en risc els consumidors i que es comercialitzen per a usos terapèutics per als quals no estiguin homologats. . Al mateix temps, la FDA reconeix les oportunitats terapèutiques potencials que podrien oferir el cànnabis o els compostos derivats del cànnabis i reconeix l’interès important per aquestes possibilitats. La FDA continua creient que el procés d’aprovació del medicament representa la millor manera d’ajudar a garantir que els nous medicaments segurs i eficaços, inclosos els medicaments derivats del cànnabis, estiguin disponibles per a pacients que necessiten teràpia mèdica adequada. El Centre per a l'Avaluació i la Investigació de Drogues (CDER) es compromet a recolzar el desenvolupament de nous medicaments, inclosos el cànnabis i els derivats del cànnabis, a través del procés investigatiu de nou fàrmac (IND) i el procés d'aprovació de medicaments (vegeu la pregunta 16).
No hi ha cap altre medicament aprovat per la FDA que contingui CBD. Som conscients que algunes empreses comercialitzen productes CBD per tractar malalties o per a altres usos terapèutics, i n’hem publicat diversoscartes d’avísa aquestes empreses. En virtut de la Llei C C de l'ample GD, qualsevol producte destinat a un ús terapèutic o mèdic i qualsevol producte (que no sigui un aliment) que estigui destinat a afectar l'estructura o la funció del cos dels humans o animals, és un medicament. Els fàrmacs generalment han de rebre l’aprovació prèvia del mercat per part de la FDA a través del procés New Drug Application Application (NDA) o bé conformar-se amb una cotització GG; monografia" per a una categoria de medicaments determinada, segons el que estableix la FDA' s Over-the-Counter (OTC) Drug Review. La CBD no era un ingredient considerat en la revisió de medicaments OTC. Un medicament nou no aprovat no es pot distribuir ni vendre al comerç interestatal.
La FDA continua preocupada per la proliferació de productes que afirmen contenir CBD que es comercialitzen per a usos terapèutics o mèdics, tot i que no han estat aprovats per la FDA. Sovint aquests productes es venen en línia i per tant estan disponibles a tot el país. La venda de productes no homologats amb reclams terapèutics no acreditats no només és una violació de la llei, sinó que també pot posar en risc els pacients, ja que no s'ha demostrat que aquests productes són segurs ni efectius. Aquesta comercialització enganyosa de tractaments no provats també planteja problemes importants sobre la salut pública, perquè es pot influir que els pacients i altres consumidors no utilitzin teràpies homologades per tractar malalties greus i fins i tot mortals.
A diferència dels medicaments aprovats per la FDA, els productes que no han estat objecte de revisió de la FDA com a part del procés d’aprovació del medicament no han estat avaluats sobre si funcionen, quina és la dosi adequada si funcionen, com podrien interactuar amb altres fàrmacs. o si tenen efectes secundaris perillosos o altres problemes de seguretat.
L’agència té i continuarà controlant el mercat i prenent mesures necessàries per protegir la salut pública contra empreses que venen il·legalment cànnabis i productes derivats del cànnabis que poden posar en risc els consumidors i que es comercialitzen per a usos terapèutics per als quals no estiguin homologats. . Al mateix temps, la FDA reconeix les oportunitats terapèutiques potencials que podrien oferir el cànnabis o els compostos derivats del cànnabis i reconeix l’interès important per aquestes possibilitats. La FDA continua creient que el procés d’aprovació del medicament representa la millor manera d’ajudar a garantir que els nous medicaments segurs i eficaços, inclosos els medicaments derivats del cànnabis, estiguin disponibles per a pacients que necessiten teràpia mèdica adequada. El Centre per a l'Avaluació i la Investigació de Drogues (CDER) es compromet a recolzar el desenvolupament de nous medicaments, inclosos el cànnabis i els derivats del cànnabis, a través del procés investigatiu de nou fàrmac (IND) i el procés d'aprovació de medicaments (vegeu la pregunta 16).
